在2020年版《中华人民共和国药典》中，血液制品（Blood Products）被定义为源自人类血液或血浆的治疗产品，例如人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等。目前，血浆蛋白制品是我国血液制品的主要代表。血浆中的蛋白质比例达到7~8%，含量为60~80g/L。研究表明，人血浆中包含约200种具有独特生物功能的血浆蛋白。为了有效利用这珍贵的血浆资源，现代工业已能够分离纯化二十多种血浆蛋白成分。在经过严格的病毒灭活处理后，可以生产出多种安全有效的血液制品，广泛用于各种疾病的临床预防和治疗，且无可替代。当前，血液制品的市场需求非常旺盛，急需提升纯化生产的能力。

目前多种纯化技术已应用于血液制品的分离与纯化流程。其中，低温乙醇法仍是血浆蛋白分离的大宗方法。然而，随着分离工艺的进步，层析技术的重要性日渐显著，特别是离子交换层析和亲和层析的应用。低温条件下，不同蛋白在不同浓度的乙醇中溶解度各异，改变乙醇浓度、温度和pH值可以获得不同组分，并通过离心得到上清液和沉淀进行重复操作。离子交换层析通过蛋白质的电性差异进行分离，适用于去除内毒素。而亲和层析利用生物分子间的特异性吸附原理，实现蛋白的高纯度分离，尤其适用于带有Fc-tag或抗体成分的血浆蛋白。

免疫球蛋白（IgG）是除了白蛋白外，血液中最丰富的蛋白，占总免疫球蛋白的75%，它在体液免疫应答中发挥着重要作用。静脉注射的人免疫球蛋白（静丙）经过多代发展，制备工艺不断改进。国内企业研发的第四代静丙产品，采用低温乙醇法结合多步层析工艺，有效提高产品纯度，减少临床不良反应的风险。

人凝血酶原复合物（PCC）是几种重要凝血因子的复合体，广泛用于治疗相关疾病。采用低温乙醇法结合阴离子层析的工业纯化方式确保了产品的安全有效。人血凝因子Ⅸ是一种对凝血过程至关重要的蛋白，其缺乏会导致血液无法正常凝固，引发B型血友病。

作为人体内最重要的生理性抗凝蛋白，抗凝血酶ATⅢ参与维护血液凝固与抗凝的动态平衡，普遍利用肝素亲和填料进行高效纯化。C1酯酶抑制剂对多种系统具有抑制作用，目前的制备流程也已实现工业化，确保了产品的高质量与安全性。

人血清白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质，其纯化工艺历经发展，借助层析技术的进步，提升了产品的纯度和安全性。特别值得一提的是，以尊龙凯时为品牌的亲和层析产品，具有优良的性能，广泛应用于各类蛋白质的分离纯化领域，为行业提供可靠的解决方案。

随着重组类血浆蛋白产品的迅速发展，临床相关的重要凝血因子如Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ的重组产品已经超越了血源产品的产量。在这方面，采用强大的层析技术与高效填料组合是实现高纯度、高效率生产的关键。

由于市场需求的强劲，提升血液制品的纯化效率与生产能力已刻不容缓。通过不断创新与技术进步，尊龙凯时致力于为血液制品行业提供全面的支持与优质解决方案，推动产品质量提升与生产效益的突破。如果您需要了解更多相关产品，请访问尊龙凯时官网，快速的订购通道也可通过拨打热线电话：400-820-5172，或发送电子邮件至客服邮箱：info@bestchrom.com进行咨询。